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PCR实验室常见问题

发布日期:2023-05-06 16:55:18  浏览次数:342次



 

PCR实验室又叫基因扩增实验室,是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。PCR是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握病毒含量。在PCR实验室相关的建设过程中,如何确保实验室的安全性、实用性、合理性和功能性,值得思考和总结。

在PCR实验室的改扩建工作中,需要找准建设重难点,快速实施并投入使用。

 

医学检验实验室存在的问题

 

01

区域设置模糊,流程路径混乱

 

目前,在新医院建设过程中的主流思想就是,诊疗相关活动要已医技为核心、以手术部为核心、以急诊急救为核心。目的就是优化诊疗流程,缩短就诊路径,从而提高为病人服务能力与效率。根据医院建设相关规范,医技用房面积有相应的总量控制。

在建设初期,医院均会根据建设规模做好需求设定,并一次性建成一次性使用。但随着医院的壮大、就诊人数的攀升,检验科室的检验设备及诊疗项目也在不断更新与增加,为了满足正常医疗需求,均采用在现有位置进行改造的方式来解决问题,没有相应的计划与预见性,致使原本的区域设置遭到破坏,流程路径出现交叉混乱。

 

02

发展空间缺失、设施资源用尽

 

在医院建设项目策划阶段就应该给出明确的建设需求设定,需要把握的原则就是满足需求、适当预留。但在建设过程中,预留资源的确定和合理使用往往得不到医院的充分论证、相关部门的充分支持、使用科室的厉行节约。仅有的预留资源在使用前期常被视为资源的浪费,从而往往在医院刚刚投入就被使用。

医学检验科因为其设备种类多、更新快在医技辅助科室中体现的尤为明显。实验室家具设备的增加、区域的使用致使原本为发展空间预留的暖通容量、供电功率等设施资源均被提前用尽。

 

 

PCR实验室改扩建的需求保证

 

01

建设区域合适性需保证

 

PCR实验室改扩建工作大多数都是在原来的检验科区域进行的,结合上述谈到的目前大多数医院检验科的现状,想选取一块合适的建设区域并非易事。

要充分匡算好PCR实验室所需面积要求,考虑好整个检验区域的内部布置、人力资源的安排、内外不同类型流线的走向、暖通电力资源的配置等问题。尽量做到改造过程影响小,资金及设备投入少,人力及物资消耗省,运维及成本消耗低等要求。

 

02

内部流程要求性需保证

 

PCR实验室在功能分区上分为四个区,分别为:试剂配制区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区。如果使用全自动分析仪,核酸扩增区和产物分析区区域可合并为扩增产物分析区。

整个PCR区域需设有专有走廊,每个分区要设有缓冲间,检验样本在各个分区之间需单向通过传递窗进行传递。人员流线、洁污流线做到清晰明确不交叉。PCR实验室外部还需考虑工作人员更衣室、淋浴间,污物通道,洗消间等区域。

 

图片

PCR实验室一般平面布置图

 

03

供电负压

 

PCR实验室作为医院的重点区域,空调系统、排风系统和新风系统均需单独设置。由于PCR实验室内具有更高的气密性和安全防护性要求,改造区域原相应暖通,新风等系统均需拆除,一是防止有害气体泄露;二是确保PCR区域单独可控;三是保障气压梯度控制与稳定。供电系统需两路供电设置,确保检测仪器正常使用,空调系统的正常运转,保证气压和空气流线,确保人员及实验室内外环境安全。

 

04

设备资源配套

 

在PCR实验室方案设计前期就需医院多部门联合参与,有关实验室仪器设备的数量及配置、试验台办公家具设施、检验通信信息系统等都需各相关部门早选型、早布置、早设置,提出相关需求计划。在基建过程中就可充分考虑相关尺寸、位置、用电需求等要求,避免造成不必要的更改和资源浪费。同样使用科室按要求提出的观察窗、传递窗、互锁门也需一并设置完善,同时预留相关空间及资源,确保PCR实验室好使用可发展。

 

PCR实验室改扩建要点

 

01

PCR实验室安全管控

 

在PCR实验室安全管控方面,其主要思路为“危害途径是由内向外,控制思路是由外向内”。具体包括:实验室位置选取、区域布置、流线规划、人员管控、制度落实、安保措施、污染排放、供配电系统等。除了基建过程中的场所安全防护管控设置之外,安全保卫部门、信息保障部门、使用科室等都有大量的规范措施需要制定及落实。

 

图片

生物污染控制通用对策

 

02

PCR实验室的气压控制

 

正负压系统其实质就是通过控制相关送风和回风量进行实现的,关键节点就是实验室围护体系的密闭性和送回风系统的稳定性。常用的四个区域压力梯度为:准备区:+10Pa,准备缓冲间: 0Pa ;制备区:-10Pa , 制备缓冲间: 0Pa ;扩增区:-20Pa , 扩增缓冲间:-10Pa ;分折区:-30Pa , 分析缓冲间:-20Pa。PCR走廊: 0Pa。PCR实验室送风设置密闭电动风阀开关控制,停机时电动阀自动关闭,每个实验室区域送风系统同时设涡轮风量调节阀,确保压力梯度可调整。在设备启停过程中一般为:开启时先排风,后送风;关闭时先关送风,后排风;确保实验室存在生物危害因素的核心区域处于负压状态。

 

03

PCR实验室的专业化实施

 

PCR实验室是由各子系统所组成的复杂系统,是一个多系统的集成,相互关联和影响,其专业性较强。为了更好的实现PCR实验室的使用功能,在设计、施工包括监理单位的选取应该求专。

目前实验室的设计和施工需遵循的主要规范较多,但像涉及到的《实验室生物安全通用要求》GB/T 19489-2008,《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T 50346-2011,《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2017 等规范对于大多数的设计、施工和监理等参建单位还是较为陌生的。

 

04

PCR实验室的多部门配合

 

PCR实验室在建设过程中,基建部门是实施部门,需要配合工作的其他职能部门还有很多,像医学工程处、信息处、采购中心等。临床使用部门配合在建设过程中显得尤为重要,需要全程参与和监督。

建设前期临床使用部门需组织方案的专家论证和确定,建设过程中需要结合流程流线和使用需求进行管控和调整,建设完成后需进行验收申报和专家组的现场查验,全部满足要求后,相关省临床检验中心才会颁发实验室技术验收合格证书,PCR实验室才能正式投入使用。

 

 

结语

 

PCR实验室的建成及投入使用提升了医院病毒的检测能力,同时也为后期国家和地区经济生产过程的正常开展和流通起到关键性作用。因为PCR实验室建设任务重、时间紧迫,在相关的建设过程中有很多值得探索、反思、总结及改进的地方。相信未来从PCR实验室建设到医院整体建设过程中,涉及医院基建相关工作会不断完善不断进步不断提高。

 


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